更新时间:2018-01-19
空气过滤器Sartofluor® LG Maxi腐蚀性介质(酸和碱)和溶剂的无菌过滤适合工艺范围的抛弃型 MaxiCaps®Sartofluor LG的认证性能侵蚀性溶液的膜过滤
应用范围 | 制药 / 生物技术 |
过滤器类型 | 囊式滤器 |
类型 | 空气过滤器 |
过滤面积 | 0,75 m2 |
膜过滤器材质 | PTFE |
支撑层 | 聚丙烯(PP) |
结构化合物 | 聚丙烯(PP) |
外部直径 | 100 mm |
总长度 | 连接器 SS & FF: 10 inch : 365 mm; 20 inch : 615 mm; 30 inch : 865 mm |
zui大压差 | 20 °C: 3 bar |
要求的zui小起泡点 | 1.0 bar | 15 psi |
允许的zui大空气扩散流 | 每10英寸元件 在 0.7 bar | 10 psi , 20 摄氏度时4 ml/min |
细菌截留 | 依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC? 19146 的数量截留 |
细菌内毒素 | 鲎试剂(LAL)检测法<0.25 EU/mL |
抽提物 | 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。 |
生物安全性 | 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。 |
灭菌 | 高压灭菌: zui少 25次,zui高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟 |
无纤维溶出 | 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
GMP符合性 | 该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。 |
膜材料 | 聚四氟乙烯 (PTFE) |
连接器进口 | 3/4'' - 1'' 多级软管倒钩 |
连接器出口 | 3/4'' - 1'' 多级软管倒钩 |
Read more: http://www.sartorius。。com.cn/zh/product/product-detail/5181307t1-bb/#ixzz3Zhn0sPC3